Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году

Илья Анфиногенов
Илья Анфиногенов
директор Archimed+
... 18.02.2022
Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году

Мы уже писали о том, как открыть клинику и стоматологию. В этих и любых других случаях открытия частного медицинского учреждения понадобится получить лицензию на право оказания услуг. В новой статье расскажем, как это сделать. 

Порядок получения

Оформление медицинской лицензии состоит из четырех этапов:


  1. Оплата госпошлины.

  2. Сбор документов для лицензирования.

  3. Подача документов в региональный орган Росздравнадзора.

  4. Получение лицензии.


Чтобы получить документ, клиника де-факто должна быть готова к работе: нужно найти и оборудовать помещение, нанять персонал, закупить медтехнику, внедрить медицинскую информационную систему и так далее. Лицензирование — последний шаг перед запуском бизнеса. Рассмотрим каждый этап подробно.

Оплачиваем госпошлину

Государственная пошлина на лицензирование медицинской деятельности в 2022 году не изменилась, размер составляет 7500 рублей. Оплатить ее можно любым удобным способом: в отделении банка, онлайн через Госуслуги, на «Почте России» и при помощи электронных платежных систем. 


Платежное поручение соискателя медицинской лицензии


Платежное поручение с реквизитами получателя можно скачать на официальном сайте Росздравнадзора. В документ вносятся реквизиты плательщика, и можно оплачивать.


Образец платежного поручения соискателя медицинской лицензии

Собираем документы

Расскажем, какие документы нужны соискателю лицензии и где их взять.

Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг

Речь идет о договоре аренды или документов на право собственности, если помещение находится во владении клиники (ИП или организации).


Где взять документы


Снять копии с договоров и свидетельств. Нотариально заверять бумаги не нужно. Реквизиты документов вносятся и в заявление: там нужно указать кадастровые номера, а также номера и даты документов, подтверждающих государственную регистрацию права. При необходимости надо взять выписку из Росреестра, где содержится нужная информация.

Копии документов, подтверждающих наличие оборудования

Почти все медицинское оборудование, разрешенное к применению на территории РФ, должно иметь регистрационное удостоверение. Кроме того, необходимо подтвердить право собственности на медтехнику: предоставить договора купли-продажи, аренды и так далее.


Где взять документы на оборудование


Снять копии и приложить к заявлению. При заполнении заявления указывается номер и другие реквизиты регистрационного удостоверения (в приложении №3 к заявлению).


Так выглядит регистрационное удостоверение на тонометр

Документы на обслуживание медицинского оборудования

Помимо документов на само оборудование, для получения лицензии понадобятся бумаги, подтверждающие то, что техника будет обслуживаться специализированными организациями, сертифицированными на этот вид деятельности. 


Где взять


Найти подрядчиков, заключить договора и снять копии. Чаще всего оборудование обслуживают компании, продающие его.

Заключение Роспотребнадзора

Для получения лицензии потребуется заключение Роспотребнадзора о пригодности помещения для оказания медицинских услуг. 


Санитарно-эпидемиологическое заключение


Где взять


Обратиться в местный орган Роспотребнадзора (лично, через официальный сайт или Госуслуги) с заявлением о получении санитарно-эпидемиологического заключения. К заявлению прикладываются документы согласно перечня.


Срок рассмотрения заявления — не более 15 дней со дня проведения проверки помещения на предмет соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям. 

Документы об образовании сотрудников

Речь идет о дипломах, сертификатах, свидетельствах о повышении квалификации и любых других документов, которые подтверждают наличие у сотрудников и руководителей необходимого медицинского образования.


Где взять документы


Собрать у сотрудников и снять копии.


На заметку: требование о наличии у руководства клиники (главный врач и его заместители) стажа работы по специальности 5 лет и более утратило силу 1.09.21 года (Постановление правительства №852 от 1 июня 2021 года о новом порядке лицензирования медицинских организаций).


Диплом врача

Заявление на получение лицензии

Представляет собой таблицу с данными о медицинской организации. Информации для заполнения много: здесь и данные об оплате госпошлины, и сведения о сотрудниках и многое другое.


Вот часть заявления:


Заявление на получение лицензии


Где взять заявление


Документ можно скачать на сайте Росздравнадзора. 


К заявлению прикладывается 3 приложения:


  1. Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность. Здесь необходимо перечислить все виды работ, которые вы собираетесь лицензировать.

  2. Опись документов, которые вы прикладываете к заявлению. Это список копий документов, которые мы перечислили выше.

  3. Реквизиты документов (свидетельств о регистрации) медицинского оборудования.


Выше мы перечислил документы, с которых нужно снять копии и приложить к заявлению. Но кроме них для заполнения заявления понадобятся и другие данные. Копировать и прикладывать их не нужно: Росздравнадзор проверит данные в порядке межведомственного взаимодействия с ФНС, Росреестром, Роспотребнадзором и другими инстанциями.


Вот перечень:


  1. Свидетельство о регистрации юридического лица (ИП) или выписка из реестра ЕГРЮЛ или ЕГРИП.

  2. ИНН.

  3. Контактные данные: юридический и фактический адрес, номера телефонов, email.

  4. Фирменное название.

  5. Сокращенное название.

  6. Данные о постановке на учет в налоговом органе.


Образец заявления соискателя медицинской лицензии

Подаем заявление

Подать заявление на получение лицензии клиники могут тремя способами:


  1. Лично посетив региональный орган Росздравнадзора. В этом случае нужно взять с собой весь пакет «живых» документов и квитанцию об оплате госпошлины в размере 7500 рублей.

  2. На официальном сайте Росздравнадзора. Для этого нужно зайти в раздел «Лицензирование медицинской деятельности», перейти к пункту «Сформировать печатную форму заявления» и ввести данные, после чего прикрепить сканы документов.

  3. На портале Госуслуг в рамках эксперимента, проводимого Минздравом. Здесь нужно заполнить сам документ и загрузить сканы копий необходимых приложений.


Подача заявления на сайте Росздравнадзора


Если заявление подается законным представителем соискателя лицензии, к документам добавляется нотариально оформленная доверенность.

Ждем решение Росздравнадзора

Срок рассмотрения документов на получение медицинской лицензии в 2022 году составляет 45 рабочих дней.


Если все документы в порядке, Росздравнадзор издаст приказ о выдаче лицензии. Сведения о таких приказах будут в разделе «Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании». Они доступны по этой ссылке.


Проверка приказа о выдаче лицензии. Для поиска нужно ввести номер заявления или ИНН организации


В случае, когда при подаче заявления допущены нарушения, его вернут для доработки. После устранения неточностей заявление подается повторно. 

Получить лицензию самому или обратиться к специалистам?

Внимательный читатель заметил, что срок рассмотрения заявления на получение медицинской лицензии составляет 45 дней. Прибавьте сюда 15 дней на санитарно-эпидемиологическое заключение — получается 2 месяца. При этом клиника технически должна быть полностью готова к приему пациентов: персонал нанят, помещение арендовано и оборудовано и др.


Вам нужно 2 месяца платить аренду, зарплату и нести другие издержки и накладные расходы, не получая при том ни копейки прибыли. А если не получите лицензию с первой попытки, придется начинать сначала, а это — еще 45 дней работы вхолостую. 


Поэтому иногда есть смысл обратиться в специализированную организацию, которая сделает все под ключ: соберет бумаги на санитарно-эпидемиологическое заключение и получение лицензии, заполнит и подаст заявление и принесет вам готовую лицензию на блюдечке с голубой каемочкой. Обычно это дешевле, чем обивать пороги инстанций самому, теряя при этом деньги. Да и бюрократию уровня «закорючка не там, реквизиты не в том формате или паста не того цвета» никто не отменял.


Стоимость услуг по получению медицинской лицензии зависит от объема работ, региона и других факторов. В Москве она может превышать 200-250 тысяч рублей, в регионах аппетиты агентств чуть скромнее — 70-150 тысяч.


Результаты поиска по запросу «медицинская лицензия цена под ключ»

И напоследок

Лицензия на медицинскую деятельность действует бессрочно, если не меняются исходные данные: название компании, помещение, объем услуг для лицензировани и так далее. Если клиника расширила перечень работ, документ придется переоформить.


Компания ArchiMed+ желает вам успехов в получении лицензии. Не стоит забывать, что работа современной клиники невозможно без медицинской информационной системы.


По все вопросам внедрения МИС ArchiMed+, работе наших модулей, а также переезда на ArchiMed+ с другой медицинской программы вы можете обратиться к нашим менеджерам по бесплатному телефону 8 800 301 03 73.


Приглашаем на бесплатную презентацию Archimed+

Оставьте заявку и получите подробный разбор бизнес-процессов вашей клиники

Наши консультанты покажут все возможности системы ArchiMed+ и ответят на ваши вопросы

Запишитесь на бесплатную презентацию ArchiMed+