Документы для клиники: что понадобится для открытия и работы частного медицинского учреждения в 2022 году - полный список

Азамат Габсалямов
Азамат Габсалямов
сооснователь Archimed+
... 21.01.2022
Документы для клиники: что понадобится для открытия и работы частного медицинского учреждения в 2022 году - полный список

Медицинский бизнес — один из самых сложных в плане государственного контроля, отчетности и количества необходимых документов. Минздрав, Роспотребнадзор, Росздравнадзор пристально следят за частными клиниками в разрезе выполнения законодательства. Написали большую статью о том, какие документы понадобятся клинике на всех этапах: эта информация поможет избежать штрафов и других неприятностей.

Бизнес-план (опционально)

Опционально потому, что технически можно запуститься и без бизнес-плана: ни в одной государственной конторе его не спросят. Но мы рекомендуем составить этот документ. 


Бизнес-план — это объемный проработанный документ, который описывает цель бизнеса и способы ее достижения. Имеет и прикладное значение: без бизнес-плана не получить кредит на развитие бизнеса в банке, не найти инвесторов и другие источники финансирования проекта.


Бизнес-план должен давать исчерпывающие ответы на вопросы:


  • Чем будет заниматься клиника, какие услуги оказывать.

  • Сколько денег нужно на старте.

  • Планируется ли привлекать инвестиции и в каком объеме.

  • Сколько будет сотрудников, какой фонд оплаты труда.

  • Время окупаемости проекта, срок выхода на точку безубыточности.

  • Средний чек.

  • Кто целевая аудитория.

  • Какова стоимость услуг (прайс-лист) и т. д.


Где взять бизнес-план


Если вы не экономист, составить бизнес-план самостоятельно может оказаться непосильной задачей. Поэтому на рынке услуг масса предложений на эту тему. Стоимость варьируется от 3 до 50 тысяч рублей и выше.


Услугу по составлению бизнес-плана легко найти в сети


Читайте также: как открыть клинику в 2021 году

Документы ООО

Почему именно ООО, а не ИП? Дело в том, что индивидуальный предприниматель может получить лицензию только на один вид деятельности. Например, если сам ИП отучился на нарколога, он может лицензировать лишь эту услугу. Поэтому подавляющее большинство клиник регистрируются в качестве ООО, которое может получить лицензию на любое число услуг.


Как получить


Процедура регистрации в качестве юридического лица в 2021-22 годах не изменилась. Госпошлина составляет 4 тысячи рублей, срок рассмотрения заявления — 3 рабочих дня. Если открываете ООО через МФЦ, время может увеличиться на 2-3 дня.


Пакет документов для регистрации ООО:


  • Заявление по форме Р11001.

  • Решение о создании ООО.

  • Устав общества в двух экземплярах.


Это пакет документов для ООО с одним учредителем. Если их несколько, список такой:


  • Заявление по форме Р11001.

  • Устав общества в двух экземплярах.

  • Протокол общего собрания учредителей.

  • Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью. 


Способы подачи документов:


  • Лично в отделение налоговой.

  • Через МФЦ.

  • В электронном виде через сайт ФНС


Свидетельство о регистрации ООО


Лайфхак: лучше подавать документы в электронном виде. Тогда не нужно платить госпошлину.


Читайте также: как купить клинику

Уведомление о выборе налогового режима

Подается в ФНС в течение 30 дней после регистрации ИП или ООО. К сожалению, всеми любимый налог на вмененный доход (ЕНВД) с этого года отменили. Из спецрежимов предпринимателям оставили патентную (ПСН) и упрощенную (УСН) системы налогообложения. Обе можно применять в медицине, налоговый кодекс это разрешает.


Если в течение 30 дней не подать уведомление о выборе одного из спецрежимов, вас автоматом поставят на общую систему налогообложения — ОСН. Она предполагает ведение полной сквозной бухгалтерии, уплату НДС, налога на прибыль, налога на имущество и многое другое. Большинству небольших частных клиник это не подходит: общую систему налогообложения применяют клиники с штатом более 100 человек. И то в качестве вынужденной меры, так как спецрежимы с такими масштабами применять нельзя.


Где взять


Скачать из интернета типовой бланк, распечатать и заполнить. Можно обратиться в любую юридическую контору. Уведомление можно подать лично, через МФЦ или в электронном виде. 

Документы на право использования помещения

Понадобятся для получения лицензии. В стандартном случае это будет договор аренды или бумаги на право собственности, если помещение оформлено на юридическое лицо, директора или одного из учредителей. 


Договор аренды коммерческой недвижимости


Где взять документы


Тут все относительно просто: договор аренды заключается в простой письменной форме и подписывается сторонами — арендатором и арендодателем. Понадобится два экземпляра, имеющих одинаковую юридическую силу - по одной для каждой из сторон. Договора должны иметь печать и неистекший срок действия (обычно один год). С документами на право собственности еще проще. Они уже существуют, нужно только снять копии и приложить их к другим бумагам на получение лицензии.


Читайте также: топ 8 франшиз клиник

Документы на оборудование

Каждый вид деятельности, который вы собираетесь лицензировать, предполагает наличие необходимой медицинской техники. Здесь то же самое, что и с помещением: оборудование должно быть у вас либо в собственности, либо в аренде. А еще можно заключить договор со сторонней организацией, где есть нужная техника и отправлять пациентов туда. Зачем, например, приобретать или арендовать дорогущий томограф, если он есть в диагностическом центре через дорогу?


Где взять документы


Бумаги на собственное оборудование идут вместе с ним, договора на использование чужого оборудования нужно заключить с подрядчиком. 


Есть важный нюанс: применение медицинской техники на территории РФ жестко регламентируется законодательством. Нельзя заказать первые попавшиеся китайские пульсоксиметры и работать.


Тезисно перечислим основные требования к медицинской технике:


  • Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано и иметь разрешение на использование в России.

  • Оборудование и техника должны быть включены в государственный реестр.

  • Оборудование и техника должны быть размещены и смонтированы в клинике по определенным правилам,указанным в СНиПах и СаНПиНах.

  • Техника должна обслуживаться специализированными организациями с лицензией.


Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано и иметь разрешение на использование в России


Договора на обслуживание медицинского оборудования

Продолжение предыдущего пункта. Медицинские изделия подлежат обслуживанию и текущему ремонту специализированными организациями, аккредитованными на этот вид деятельности. Без выполнения этого условия не получить лицензию на медицинскую деятельность.


Где взять договора


Заключить. Компании, занимающиеся продажей медтехники, обычно занимаются и ее обслуживанием.


Если приобретаете технику б/у, искать подрядчиков и заключать с ними договора придется самостоятельно. Ну или спросить у предыдущего владельца, где он обслуживал оборудование. С покупкой новой техники проще: самым верным решением будет обслуживать ее у поставщика. Скорее всего, он сам предложит эти услуги.


А вообще найти лицензированные сервисные центры не проблема. Результаты выдачи «Яндекса» по запросу «обслуживание медицинского оборудования»


Читайте также: где купить оборудование для клиники

Заключение Роспотребнадзора

Санитарно-эпидемиологическое заключение на пригодность помещения для медицинской деятельности выдает Роспотребнадзор. При проверке смотрят само помещение, оборудование, наличие коммуникаций (вода, канализация, электричество) и так далее. 


Где взять заключение


Для этого нужно лично обратиться в местный орган Роспотребнадзора. На место придет комиссия, а само заключение будет готово в течение 30 дней. 


Документы сотрудников

Чтобы получить лицензию, необходимо подтвердить наличие у сотрудников нужного образования и опыта работы. 


Вот список:


  • Документы о высшем образовании и стаже не менее 5 лет для руководителя клиники и руководителей отделений.

  • Документы об образовании сотрудников: врачей, фельдшеров, акушерок, медицинских сестер.


Где взять


Собрать у персонала при трудоустройстве и сделать копии.

Лицензии на виды деятельности

Вот мы и подошли к самому ответственному, волнующему и важному шагу при открытии клиники — получению лицензии. Для получения нужно собрать и предоставить внушительный пакет документов из тех, о которых мы писали выше:


  • Заявление о предоставлении лицензии.

  • Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг: договоры собственности, аренды и так далее.

  • Копии документов, подтверждающих наличие оборудования.

  • Копии документов о высшем образовании и стаже не менее 5 лет для руководителя клиники и руководителей отделений.

  • Копии об образовании сотрудников: врачей, фельдшеров, акушерок, медицинских сестер.

  • Копии документов с подрядными организациями на обслуживание и ремонт медицинского оборудования.


Это весь перечень: остальные бумаги Росздравнадзор получит по запросу в другие ведомства: ФНС, Росреестр и другие. Так что никаких выписок из ЕГРЮЛ приносить не нужно.


Как получить лицензию


Выдает документ региональный орган Росздравнадзора. Госпошлина за получение лицензии на медицинскую деятельность в 2021 году составляет 7500 рублей. Срок рассмотрения документов — 45 дней.


Кстати, для получения лицензии тоже можно обратиться в специализированную организацию. Она сделает это под ключ с гарантией.


Вот какие результаты выдает «Яндекс» по запросу «медицинская лицензия под ключ цена»

Договор с ОФД

Для работы любой частной клинике понадобится контрольно кассовая техника - онлайн-касса. Она передает в налоговую фискальные данные (кассовые чеки, отчеты об открытии и закрытии сметы и так далее) через интернет. Это происходит через посредника - оператора фискальных данных. Для регистрации кассы в ФНС понадобится заключить договор с ОФД на хранение, передачу и обработку данных.


Как заключить договор с оператором фискальных данных


Удаленно, через интернет. Операторов фискальных данных в РФ несколько десятков, все они включены в реестр налоговой. Он есть на официальном сайте ФНС. Можно выбрать любого ОФД, который есть в списке. Для заключения договора понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись — УКЭП.

Уведомление о начале предпринимательской деятельности

Итак, лицензия получена, сотрудники оформлены, кассовый аппарат зарегистрирован в налоговой. Можно начинать работать.


В течение 5 дней после открытия вам нужно подать в местный орган Роспотребнадзора уведомление о начале предпринимательской деятельности. В документе указывается ИНН, код деятельности по ОКВЭД (для медицинских услуг — 86), а также ОГРН или ОГРНИП.


Где взять


Скачать из интернета типовой бланк, распечатать и заполнить. Можно обратиться в любую юридическую контору. Уведомление можно подать лично, через МФЦ или в электронном виде. 


И конечно же, при открытии клиники и при работе вам понадобится медицинская информационная система — МИС. Она упрощает документооборот, полностью автоматизирует бизнес-процессы медицинского учреждения, интегрируется со сторонними сервисами и помогает получать больше прибыли. 


Сотрудники компании ArchiMed+ готовы ответить на любые ваши вопросы по внедрению медицинских информационных систем по телефону 8 800 301 03 73. 




Приглашаем на бесплатную презентацию Archimed+

Оставьте заявку и получите подробный разбор бизнес-процессов вашей клиники

Наши консультанты покажут все возможности системы ArchiMed+ и ответят на ваши вопросы

Запишитесь на бесплатную презентацию ArchiMed+