Частные клиники работают под пристальным оком государства в лице различных надзорных органов. Их проверяют чаще и строже, чем, например, розничные магазины и другой малый бизнес. Рассказали, по каким основным законам должны работать медучреждения, кто, как и когда может проверить клинику и что делать, чтобы не попасть на штрафы и санкции.

Основные законы, под которые попадает частная клиника

Их довольно много, перечислим главные:

1. Статья 41 Конституции РФ «О праве на охрану здоровья и медицинской помощи».

2. Федеральный закон № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

3. Федеральный закон № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

4. Федеральный закон № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

5. Приказ № 83 от 16.08.2004г. «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, и медицинских регламентах допуска к работе по профессии».

6. Федеральный закон «О защите прав потребителей».

7. Другие нормативно-правовые акты.

Виды проверок клиники

Все проверки проводят на основании 2 ключевых законов:

• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями).

• Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 06.12.2021) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

Расскажем подробно о каждом виде проверок

Проверка при лицензировании

Проводится один раз при открытии клиники. Контроль производят по двум направлениям: сначала Роспотребнадзор проверяет пригодность помещения и оборудования для медицинской деятельности и выдает свое заключение. Затем это заключение, вместе с другими документами на получение лицензии, передается в региональный орган Росздравнадзора. Здесь проверяют весь пакет бумаг и принимают решение о выдаче лицензии.

Плановая проверка

Плановые Росздравнадзора проверки проводятся периодически по заранее разработанному графику. Частота визитов зависит от категории риска, присвоенной медицинскому учреждению:

• 1 категория — ежегодно.

• 2 категория — один раз в 2 года.

• 3 категория — один раз в 3 года.

• 4 категория — 1 раз в 4 года.

• 5 категория — 1 раз в 6 лет.

• Учреждения, которым присвоена 6 категория риска, освобождается от плановых проверок.

Что такое плановая проверка

Это в разрезе оказания медицинских услуг. Что касается других проверок — налоговой, МЧС и так далее, здесь периодичность ничем не отличается от других субъектов предпринимательства и составляет один раз в три года.

График плановых проверок на текущий год можно найти на официальных сайтах профильных ведомств: Роспотребнадзора, Росздравнадзора, ФНС, МЧС, прокуратуры и так далее. О проведении плановой проверки обязаны предупредить не менее, чем за 72 часа до ее начала.

Внеплановые проверки

В общем случае внеплановые проверки проводят при выявлении каких-либо нарушений. 

Список оснований такой:

• Жалоба пациента.

• В ходе прошлой проверки были обнаружены нарушения и дано предписание об их устранении.

• Требование прокуратуры РФ.

О проведении внеплановой проверки могут предупредить за 24 часа до ее начала или не предупредить вообще, закон это позволяет. Это логично: предупреждение о таком виде проверки, как, например, контрольная закупка, сводит на нет весь ее смысл.

Выездные проверки

Осуществляются с выездом в клинику. В ходе визита проверяется фактическое соблюдение клиникой требований законодательства в любой его части:

• Выполнение санитарно-эпидемиологических норм.

• Соблюдение медицинских стандартов.

• Соблюдение правил оборота наркотических и лекарственных препаратов.

• Выполнение правил оформления сотрудников.

• Соблюдение налогового законодательства и так далее.

Документальные проверки

Такой вид контроля проводят по месту нахождения контролирующего органа. Если упростить, то инспектор проверяет предоставленную медицинским учреждением документацию, не выходя из своего кабинета. В качестве примеров можно привести камеральную проверку в ФНС или проверку документов на получение лицензии в Росздравнадзоре.

О документальной проверке никто не сообщает, однако по ее результатам могут назначить внеплановую выездную проверку, если найдут нарушения.

Кто и что проверяет

Каждый надзорный орган проверяет клинику исходя из своих компетенций. Например, Росздравнадзор не имеет права контролировать оформление сотрудников, а налоговая — соблюдение стандартов лечения. 

Но это не все: в ходе плановых проверок в уведомлении всегда указывается предмет контроля. Если там написано, что придут проверять оборудование, то заодно проверить правильность оборот лекарств не имеют права.

Росздравнадзор

Что проверяет:

• Порядок оказания медпомощи.

• Соблюдение стандартов лечения.

• Качество и безопасность оказания медицинских услуг.

• Выполнение требований лицензирования.

• Порядок обращения с медицинскими изделиями и оборудованием.

• Ведение документации.

Роспотребнадзор

Этот орган контролирует все, что касается соблюдения Закона «О защите прав потребителей».

Налоговая служба

Что проверяет:

• Соблюдение закона № 54 ФЗ о порядке применения контрольно-кассовой техники.

• Соблюдение налоговой отчетности.

• Правильность ведения финансовой документации.

• Соблюдение правил налоговой отчетности и так далее.

МЧС

Что проверяет:

• Оснащенность клиники системами пожарной сигнализации и пожаротушения, если это необходимо.

• Наличие первичных средств пожаротушения.

• Наличие планов эвакуации при пожаре.

• Наличие и пригодность эвакуационных выходов.

Роструд

Этот орган проверяет все, что касается сотрудников: правильность оформления, наличие документов об образовании, сверхурочные работы, отпуска и так далее.

Прокуратура, полиция

Исключительный случай, но все же бывает. Представители МВД придут, если пациент пожаловался на мошеннические действия со стороны персонала клиники, в ее стенах совершено административное или уголовное правонарушение и так далее.

Задержание врача за взятку

Прокурорские проверки — совсем экзотический случай. Они случаются при резонансных врачебных ошибках, повлекших за собой вред жизни и здоровью пациентов. Но есть исключения: представители прокуратуры могут прийти, например, после жалобы вашего сотрудника на то, что ему не дали премию. 

Как избежать проверок

Ответ лежит на поверхности: чтобы избежать проверок или свести их к минимуму, надо не нарушать закон. В этом вам поможет МИС — медицинская информационная система, которая полностью автоматизирует бизнес-процессы клиники. 

Вот что можно автоматизировать при помощи МИС ArchiMed+:

• Ведение всей документации клиники. Исключается человеческий фактор, а значит, ошибок не будет.

• Передачу данных в ЕГИСЗ. Вся отчетность будет передана вовремя и удастся избежать штрафов за несоблюдение сроков.

• Оборот лекарств. В МИС ArchiMed+ есть модуль интеграции с системой мониторинга оборота лекарств «Честный знак».

• Начисление зарплаты сотрудникам. 

• Контроль рабочего времени. Табели, графики — все это ведется в автоматическом режиме.

• Отчеты по всем показателям клиники.

• Рабочие места специалистов: врачей, медрегистраторов и так далее. Сотрудники освобождены от рутины и бумажной волокиты, не будет ошибок в работе и заполнении документации.

Если у вас есть вопросы по работе МИС ArchiMed+, вы можете задать их нашим менеджерам по бесплатному телефону 8 800 301 03 73 или оставив заявку на нашем сайте.