Маркировка лекарств в больницах, медицинских центрах, клиниках: что как, когда

Азамат Габсалямов
Азамат Габсалямов
сооснователь Archimed+
... 01.04.2021
Маркировка лекарств в больницах, медицинских центрах, клиниках: что как, когда
Обязательная маркировка лекарств заработала с 1 июля 2020 года. Правда, по упрощенной схеме: пока действует уведомительный порядок приемки препаратов. Следовать правилам должны все участники рынка, связанные с оборотом лекарств: аптеки, медицинские центры, больницы, стоматологические клиники. В статье расскажем, что такое маркировка, как она работает, что за оборудование нужно продавцам, а также дадим мини-инструкцию по подключению к системе маркировки.

Зачем нужна маркировка лекарств

Главная задача — борьба с нелегальным оборотом лекарств. Сюда входят контрафактные и фальсифицированные препараты, а также лекарственные средства, незаконно ввезенные на территорию РФ. 


Внедрение маркировки обеспечивает прослеживаемость цепочки движения лекарств и медицинских товаров от производителя (или импортера) до покупателя. Все перемещения отражаются в единой системе мониторинга — ИС МДЛП. Лекарства, производимые и реализуемые в обход этой системы, невозможно законно продать через розничную сеть. Дальше расскажем, почему.


Как работает обязательная маркировка лекарств

На каждую упаковку препарата наносится специальный двухмерный код data martix. Это происходит либо на заводе фармакологической компании, либо при ввозе в Россию, если товар импортный. Это значит, что обязанность маркировать продукцию ляжет на производителей и импортеров, не затронув розничных продавцов. Они будут получать лекарства с уже нанесенными кодами.


Далее на каждом этапе движения товара участники оборота лекарств сканируют код и отсылают данные в ИС МДЛП. При продаже конечному покупателю продавец считывает код последний раз, после чего он гасится в базе. Таким образом, весь жизненный цикл препарата становится прозрачным и прослеживаемым.


Продать немаркированный препарат нельзя: теперь в каждом кассовом чеке есть новый реквизит — код маркировки. Он отправляется оператору фискальных данных вместе с другой информацией. Онлайн-касса просто не пропустит немаркированный товар. Отпускать его можно только «мимо кассы», а это уже административная ответственность.




Кого коснется маркировка лекарств

Всех, кто так или иначе связан с оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, а именно:


  • аптек; 

  • стоматологических клиник;

  • медицинских организаций;

  • импортеров;

  • дистрибьюторов;

  • дилеров и поставщиков;

  • производителей;

  • покупателей.


Последний пункт особенно важен. Дело в том, что в программе маркировки предусмотрен широкий общественный контроль за оборотом лекарств. Любой покупатель, установивший приложение «Честный знак» на смартфон, может считать код маркировки и проверить подлинность препарата.


В программе маркировки предусмотрен широкий общественный контроль за оборотом лекарств

Что нужно медицинским организациям и аптекам для работы в системе маркировки лекарств

Медцентры, стоматологические клиники, больницы и прочие медицинские организации должны придерживаться следующего алгоритма:


  1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак». Для этого понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись — УКЭП.

  2. Приобрести соответствующее оборудование: сканер 2D- кодов (обычный одномерный не годится, он считывает только штрихкоды), онлайн-кассу с прошивкой не ниже ФФД 1.05, регистратор выбытия.

  3. Установить систему электронного документооборота (ЭДО). Нужна для обмена данными между участниками рынка.

  4. Поменять порядок приемки лекарств. Теперь надо отражать все операции с ИС МДЛП через ЭДО.

  5. Сканировать data matrix код при продаже.


Регистратор выбытия

Маркировка лекарств: инструкция по подключению к ИС МДЛП

Подготовительный этап:


  • проверить наличие на ПК актуальной версии операционной системы. Подходят Windows 7 (и выше) Mac OS X 10.8 (или выше);

  • проверить наличие подходящего браузера (Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari);

  • установить программное обеспечения для защиты информации - плагин КриптоПро для браузера Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer, Safari и сертифицированное СКЗИ;

  • получить УКЭП руководителя и всех сотрудников, которые будут работать в программе маркировки.


После этого можно регистрироваться в ИС МДЛП на сайте честного знака. Для этой цели заводится личный кабинет, после чего можно приступать к вводу данных о компании. Это делается в разделе “Маркировка лекарств” личного кабинета руководителя.


Сложно? Пожалуй. К счастью, МИС ArchiMed+ позволяет сделать все куда проще и быстрее. Ниже расскажем об этом подробнее.

Что такое упрощенный порядок маркировки и сколько он продлится

На основании Постановления Правительства от 2 ноября 2020 № 1779 на территории РФ действует упрощенный порядок маркировки. Он заключается в уведомительном режиме обмена данными. Участник оборота лекарств могут начать продавать товар, не дожидаясь ответа системы. Достаточно уведомить об этом надзорные органы в ИС МДЛП.


С поставщиками тоже самое: реализовывать продукцию можно без подтверждения с его стороны (так называемая схема 702). Фактом приемки считается сама попытка отправки данных. Даже если подтверждающая квитанция не пришла, препараты считаются оприходованными и перемещаются с баланса поставщика на баланс продавца.


Такой порядок продлится до 1 июля 2021 года, если в правительстве не перенесут сроки маркировки лекарств. Последние новости от официальных источников такой информации пока не содержат.


Внимание: схема 702 не распространяется на группу 12 ВЗН

Маркировка остатков лекарств

В отличие от других категорий товаров, предусматривающих маркировку остатков, на лекарства такое требование не распространяется. Маркируются только вновь ввозимые или производимые препараты.


Все лекарственные средства, уже попавшие в торговые сети, можно продавать до конца срока годности. Но здесь есть нюанс. Чтобы избежать ошибок при выводе остатков лекарственных препаратов из оборота, надо отключить проверку по базе остатков. Операция производится в настройках регистратора выбытия.


Получение регистратора выбытия

Как МИС ArchiMed+ помогает работать в системе маркировки лекарств

В МИС ArchiMed+ есть модуль для интеграции с национальной системой маркировки «Честный знак”. Здесь можно подключиться к ИС МДЛП и, в последующем, заниматься всеми вопросами маркировки уже только в программе ArchiMed+. Весь функционал для работы с маркировкой лекарств будет в одном месте.


Весь функционал для работы с маркировкой лекарств в МИС ArchiMed+


Модуль маркировки также позволяет интегрировать складские и торговые операции (приход и списание лекарств), наладить автоматическое формирование документооборота. 


Вы можете получить бесплатную консультацию специалиста и рассчитать приблизительную стоимость внедрения модуля маркировки лекарств в онлайн-режиме. А еще с нас обучение персонала, круглосуточный саппорт и другие бонусы.

Если в вашем учреждении пока не установлена МИС, вы можете узнать все подробности, записавшись на бесплатную консультацию. Сотрудники ArchiMed+ покажут работу системы на примере разных модулей.





Приглашаем на бесплатную презентацию Archimed+

Оставьте заявку и получите подробный разбор бизнес-процессов вашей клиники

Наши консультанты покажут все возможности системы ArchiMed+ и ответят на ваши вопросы

Запишитесь на бесплатную презентацию ArchiMed+