Как открыть лабораторию по приему анализов с нуля в 2022 году — пошаговая инструкция

Вы видели очереди на анализы в диагностических лабораториях? Сегодня тема востребована как никогда, спрос на лабораторные исследования многократно превышает предложение. Поэтому 2022 год — удачная точка входа в этот бизнес. В статье рассказали, как открыть лабораторию, какие особенности учесть и на что обратить внимание. 

Два вида лабораторий

Вы можете открыть лаборатории одного из двух типов:

1. Полноценная лаборатория полного цикла. Здесь берут анализы и проводят сами исследования биоматериала.

2. Процедурный кабинет. По большому счету это просто точка забора анализов. Сами исследования проводятся в другом месте, например в головной клинике.

В плане инвестиций и сложности открытия между вариантами — пропасть. Если процедурный кабинет можно открыть за 1 миллион рублей, то инвестиции в полноценную лабораторию начинаются с отметки в 10-15 миллионов. И там все будет очень скромненько, только базовый набор анализов. На диагностический центр с УЗИ, ЭКГ, МРТ и прочими КТ можно потратить сотни миллионов.

Зато и прибыль с полноценной лаборатории совсем в других порядках цифр: вам не придется платить подрядчику за исследования (а это самая дорогая работа, забор анализов в сравнении с этим — копейки).

Итак, определяйтесь, думайте, ищите инвестиции. А мы переходим к пошаговой инструкции.

Этап первый — составляем бизнес-план

Бизнес-план — это серьезный проработанный документ, описывающий бизнес-стратегию проекта. 

Бизнес-план должен давать исчерпывающие ответы на вопросы:

• Чем будет заниматься лаборатория, какие услуги оказывать.

• Сколько денег нужно на старте.

• Планируется ли привлекать инвестиции и в каком объеме.

• Сколько будет сотрудников, какой фонд оплаты труда.

• Время окупаемости проекта, срок выхода на точку безубыточности.

• Средний чек.

• Способы продвижения и привлечения пациентов.

• Кто целевая аудитория.

• Какова стоимость услуг (прайс-лист) и т. д.

И да: самостоятельно составить бизнес-план с математическими подводками, экономическими обоснованиями почти нереально, лучше обратиться к специалистам. Бизнес-план, составленный на коленке, не устроит ни потенциальных инвесторов, ни банк.

Этап второй — регистрируем ООО 

ИП отбрасываем сразу: при такой организационно-правовой форме можно лицензировать только один вид деятельности, а это нас не устроит.

Пакет документов для регистрации ООО:

• Заявление по форме Р11001.

• Решение о создании ООО.

• Устав общества в двух экземплярах.

Это пакет документов для ООО с одним учредителем. Если их несколько, список такой:

• Заявление по форме Р11001.

• Устав общества в двух экземплярах.

• Протокол общего собрания учредителей.

• Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью. 

Способы подачи документов:

• Лично в отделение налоговой.

• Через МФЦ.

• В электронном виде через сайт ФНС

Лайфхак: лучше подавать документы в электронном виде. Тогда не нужно платить госпошлину.

Этап третий — ищем помещение

Требования к помещениям лабораторий, диагностических центров и процедурных кабинетов описаны в СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Приложение №1 к СП 2.1.3678-20 — требования к помещениям

Размер помещения зависит от типа лаборатории, количества рабочих мест, проводимых анализов, оборудования и других факторов. Можно найти помещение, уже подготовленное под лабораторию или арендовать помещение свободного назначение и привести его в соответствие с требованиями СП 2.1.36.78-20.

На заметку: СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», который регламентировал требования к помещениям медучреждений,утратил силу с 1 января 2021 года.

Этап 4 — нанимаем персонал

А в этом месте можете выдохнуть: сотрудников для лаборатории найти куда проще, чем для клиники, стоматологии или медицинского центра. Высшее медицинское образование нужно только руководству, а брать анализы могут процедурные медсестры. Вам не нужны врачи и даже фельдшера, достаточно сотрудников со средним медицинским образованием.

Помимо медперсонала, вам понадобятся администраторы, санитары, опционально — водители, маркетолог, курьер и так далее.

Медицинское сообщество — достаточно замкнутая экосистема, поэтому сотрудников часто ищут по сарафанному радио. Обычно это работает так: один специалист открыл лабораторию и пригласил туда коллег, поэтому советуем поискать персонал среди знакомых. 

Если не удалось, есть смысл поискать сотрудников через сайты вакансий: hh.ru, job.ru, superjob.ru и других. Можно зарегистрироваться в качестве работодателя или просто поискать вакансии соискателей на сайте.

Ну и Avito никто не отменял: хороших специалистов можно найти и там.

Вакансии соискателей на сайте Avito

Этап 5 — получаем санитарно-эпидемиологическое заключение

Для получения лицензии потребуется заключение Роспотребнадзора о пригодности помещения для оказания медицинских услуг. 

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Для получение заключения нужно обратиться в местный орган Роспотребнадзора (лично, через официальный сайт или Госуслуги) с заявлением о получении санитарно-эпидемиологического заключения. К заявлению прикладываются документы согласно перечня.

Срок рассмотрения заявления — не более 15 дней со дня проведения проверки помещения на предмет соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям. 

Шаг 6. Выбираем и внедряем МИС — медицинскую информационную систему

МИС — программа для автоматизации работы лаборатории, клиники или медицинского центра. Она позволяет сократить бумажную работу, снизить нагрузку на персонал, уменьшить издержки и получить больше прибыли. 

На российском рынке медицинских информационных систем несколько десятков программ. Большой выбор — это хорошо, но есть риск запутаться в многообразии предложений. Каждому ЛПУ нужна своя система: небольшой лаборатории — недорогая и простая, сети диагностических центров — продвинутая и многоуровневая.

Приведем основные критерии выбора МИС:

• Соотношение функционала и цены. Программа должна обеспечивать широкие возможности за разумную стоимость.

• Набор необходимых инструментов. В обязательном порядке должны быть модули для специалистов, медрегистратора, руководителя. Обязательно наичие интеграций с другими лабораториями, сервисами онлайн-записи на прием, федеральными сервисами (ЕГИСЗ, Национальная система маркировки и так далее).

• Облако или коробка. Большинство хороших программ коробочные, то есть устанавливаются на компьютер лаборатории. Это обусловлено законодательством в сфере защиты персональных данных и техническими особенностями. Поэтому советуем внедрять коробочные МИС.

• Интерфейс. Простой, удобный, интуитивно понятный. Не забывайте, что пользоваться программой будут в том числе немолодые врачи и фельдшера, которые привыкли работать по старинке. Работать с МИС им должно быть удобнее, чем без нее.

• Время внедрения. Чем быстрее, тем лучше. Специалисты ArchiMed+ внедряют программу очень быстро — от двух недель.

Подробно о том, как выбрать МИС, можно почитать в этой статье, а рейтинг лучших медицинских программ вы найдете здесь. 

Мы рекомендуем внедрять медицинскую информационную систему до открытия лаборатории и запускаться с уже работающей программой. Подход «откроюсь и поработаю сначала без МИС и посмотрю, нужна ли она» не годится, и вот почему:

• Вы с первого пациента начнете вести клиентскую базу и заносить ее в МИС. Не придется потом спешно переносить информацию из журналов и таблиц в программу, теряя время.

• Будет время обкатать программу и обучить персонал, а не делать это по ходу, отвлекаясь от основной работы.

• Ваша лаборатория опередит конкурентов, которые до сих пор думают, внедрять МИС или нет. Вы уже на старте воспользуетесь всеми преимуществами медицинских информационных систем.

И это далеко не полный список решений МИС ArchiMed+

Этап 7 — покупаем оборудование

Перечень оборудования полностью зависит от профиля лаборатории и перечня проводимых исследований. В любом случае это одна из самых затратных статей сметы на открытие. 

Конкретных советов давать не будем, каждый случай индивидуален. Ограничимся общими рекомендациями.

• Медицинское оборудование должно продаваться с пакетом документов и иметь разрешение на применение в РФ.

• Оборудование должно быть исправным, с неистекшим сроком эксплуатации (если речь идет о б/у технике).

• При покупке обращайте внимание на стоимость обслуживания: цену расходников, запчастей и прочее.

• Покупайте технику проверенных и зарекомендовавших себя брендов: Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker.

На заметку: на каждую единицу оборудования должен быть заключен договор с подрядной организацией на его техническое обслуживание. Этот документ понадобится для получения лицензии.

Читайте также: Где купить оборудование для клиники

Этап 8 — получаем лицензию

Для получения нужно собрать и предоставить внушительный пакет документов:

• Заявление о предоставлении лицензии.

• Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг: договоры собственности, аренды и так далее.

• Копии документов, подтверждающих наличие оборудования.

• Копии документов о высшем образовании для руководителя клиники и руководителей отделений.

• Копии об образовании сотрудников: врачей, фельдшеров, акушерок, медицинских сестер.

• Копии документов с подрядными организациями на обслуживание и ремонт медицинского оборудования.

Это весь перечень: остальные бумаги Росздравнадзор получит по запросу в другие ведомства: ФНС, Росреестр и другие. Так что никаких выписок из ЕГРЮЛ приносить не нужно.

Госпошлина за получение лицензии на медицинскую деятельность в 2021 году составляет 7500 рублей. Срок рассмотрения документов — 45 дней.

Кстати, для получения лицензии тоже можно обратиться в специализированную организацию. Она сделает это под ключ с гарантией.

Вот какие результаты выдает «Яндекс» по запросу “медицинская лицензия под ключ цена”

Чек-лист статьи

Итак, при открытии лаборатории нужно:

1. Составить бизнес-план.

2. Зарегистрировать ООО.

3. Найти помещение.

4. Нанять персонал.

5. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.

6. Выбрать и внедрить МИС — медицинскую информационную систему.

7. Купить оборудование и заключить договора на его обслуживание.

8. Получить лицензию.

Надеемся, наша статья поможет вам в открытии диагностической лаборатории или процедурного кабинета. А по всем вопросам внедрения медицинской информационной системы ArchiMed+ вы можете обратиться к нашим менеджерам по телефону 8 800 301 03 73 или оставив заявку на нашем сайте.