Какие документы нужны для открытия и работы стоматологии: чек-лист из 16 пунктов с пояснениями

Илья Анфиногенов
Илья Анфиногенов
директор Archimed+
... 31.10.2022
Какие документы нужны для открытия и работы стоматологии: чек-лист из 16 пунктов с пояснениями

Мы в редакции с удивлением обнаружили, что у нас в блоге нет статей про документацию для стоматологий и частных зубных кабинетов. Про все писали, а это упустили. Исправляем положение в новой статье, где приведем исчерпывающий перечень документов. С пояснениями и законодательными подводками.

1. Учредительные документы ИП или ООО

Законно заниматься медицинской деятельностью в РФ могут только индивидуальные предприниматели и организации — юридические лица. Даже самозанятым этого делать нельзя, мы написали об этом целую статью.

Поэтому перед тем, как открывать стоматологию, придется зарегистрировать бизнес в налоговых органах.

Открыть ИП или зарегистрировать ООО можно несколькими способами:

  • посетив налоговую лично;

  • в онлайн-режиме на сайте ФНС;

  • через личные кабинеты некоторых банков: «Тинькофф», ВТБ и так далее.

Госпошлина за открытие ИП в 2022 году — 800 рублей, ООО — 4 тысячи. Если регистрируете онлайн, пошлина не уплачивается.

При регистрации ИП заполняется заявление по форме р21001, ООО — р11001.

2. Уведомление о выборе налогового режима

Подается в налоговую сразу после регистрации ИП или ООО. Форма заявления — КНД 115001. Если не подать уведомление в течение месяца после регистрации, бизнес автоматически встанет на общий налоговый режим — ОСН. Там самая большая налоговая нагрузка и клинике это ни к чему. Самые подходящие системы налогообложения — УСН «Доходы» и УСН «Доходы минус расходы».

Уведомление о выборе налогового режима

Клинике подойдет второй режим: налогооблагаемой базой там будет чистая прибыль за минусом всех расходов.

Читайте также: Как составить бизнес-план для клиники

3. Договор аренды или собственности помещения

Этот документ придется предъявить при получении лицензии. Помещение может быть в собственности юридического лица, ИП, одного из учредителей, а может быть арендовано.

В случае с собственностью нужны свидетельства, подтверждающие это право, а в случае с арендой — договор аренды.

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение

Также понадобится для получения лицензии. Для получения такого документа нужно подать в роспотребнадзор заявление с указанием области экспертизы — медицинская деятельность.

Заявление примут в ведомстве и зарегистрируют, после чего придут с проверкой. Проверяется соответствие помещения СП 2.1.3678-20. Мы писали про эти нормы подробно, есть большая статья

Заключение Роспотребнадзора

Заключение обязаны выдать в течение 20 дней после подачи заявления. Это если все в порядке и нарушений не выявлено. Если выявлено — дадут предписание, что именно нужно доработать. После выполнения предписания можно повторно подать заявление и получить заключение.

5. Документы на право использования оборудования

Тоже нужны для получения лицензии. К пакету документов соискателя документу нужно приложить договора аренды, купли-продажи и иные бумаги, подтверждающие то, что вы пользуетесь оборудованием на законных основаниях.

Читайте также: Поставщики медицинского оборудования

6. Документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинского оборудования

По законодательству на территории РФ можно использовать только ту медицинскую технику, которая прошла государственную регистрацию и имеет разрешение на применение. Это — требование Постановления Правительства № 430 от 3 апреля 2020 г, Постановления Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности», Постановления Правительства № 1416 «О государственной регистрации медицинских изделий и других нормативно-правовых актов. 

Регистрационное удостоверение медицинского изделия

Ключевой документ для медицинской техники — регистрационное удостоверение. А еще вся техника, в установленном порядке прошедшая регистрацию, должна быть включена в специальный реестр. Владельцы клиник не занимаются регистрацией медицинских изделий и оборудования. Это делают производители и импортеры. Ваша задача — просто проверить документы и свериться с реестром.

7. Документы на обслуживание оборудования

Без них тоже не получить лицензию. Оборудование должно в установленные сроки проходить техническое и сервисное обслуживание, нужно выполнять плановые и текущие ремонты.

Задача владельца клиники — заключить соответствующие договора с подрядными организациями с лицензией на такие работы. Обычно это поставщики оборудования и авторизованные сервисные центры.

8. Документы об образовании сотрудников

Речь о дипломах, свидетельствах, сертификатах НМО, документах о прохождении курсов переподготовки и любых других документах, подтверждающих право сотрудников заниматься медицинской деятельностью.

Во-первых, они понадобятся для лицензирования клиники. Во вторых, для личных дел сотрудников, которые будет вести отдел кадров.

9. Документы об образовании руководства

С 16 апреля 2012 года руководители клиник должны иметь медицинское образование. Даже если должность будет называться «директор», «управляющий» и так далее. Это — требование Постановления Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности». Эту позицию пытались оспорить, но верховный суд поддержал такое положение дел (определение ВС РФ от 19 сентября 2018 № 308-КГ 18-13416). 

Руководитель юрлица, которое имеет лицензию на медицинскую деятельность, должен иметь высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет

10. Лицензия с приложениями

Вот мы и подошли к документу, ради которого собирали половину вышеуказанных договоров, дипломов, свидетельств и заключений.

Собираем оригиналы и копии документов и прикладываем их к заявлению соискателя медицинской лицензии. Его можно подать тремя способами:

  • Лично в региональном органе Росздравнадзора.

  • Через официальный сайт РЗН.

  • Через портал Госуслуг. 

Госпошлина за лицензирование в 2022 году — 7500 рублей, срок рассмотрения заявок — 45 дней.

11. Штатное расписание

Это уже внутренний документ клиники. Штатное расписание — это перечень всех должностей с указанием их количества и размера заработной платы, а также наименование структурных подразделений. Утверждается руководителем клиники. Документ имеет утвержденную форму — Т-3. 

Составить документ может любой сотрудник, назначенный приказом по ЛПУ. Обычно штатное расписание делает кадровый работник.

12. Должностные инструкции сотрудников

Составляются в двух экземплярах: для работника и работодателя. Экземпляр работника вручается ему под роспись. Можно скачать типовые инструкции из интернета и адаптировать под вашу клинику.

Документ содержит общие положения, права и обязанности сторон, ответственность и так далее.

13. Программа производственного контроля

Должна быть у каждого предпринимателя, вне зависимости от рода деятельности и организационно-правовой формы. ППК — это документ, который содержит перечень мероприятий по соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиеничесикх норм.

Содержание ППК

К нему могут прилагаться журналы уборки, дезинфекции, кварцевания помещения и так далее.

14. Трудовые договора с сотрудниками

Здесь клиника ничем не отличается от любого другого работодателя. Сотрудники принимаются на работу по трудовому договору. Они могут быть срочными и бессрочными.

Трудовой договор — ключевой документ, регламентирующий взаимоотношения между работодателем и работником.

Содержание трудового договора определяется ст 57 ТК РФ. Вот что должно там быть:

  • ФИО работника и наименование работодателя.

  • Наименования структурного подразделения, куда сотрудник принят на работу.

  • Дата начала работы.

  • Наименование должности.

  • Права и обязанности сторон.

  • Условия труда.

  • Режим работы.

  • Режим отдыха.

  • Условия оплаты труда.

  • Сведения о социальном страховании.

15. Договора с поставщиками

Практически любая клиника приобретает у поставщиков лекарственные препараты, медицинские изделия, средства индивидуальной защиты. На все это должны быть договора поставок, которые заключаются с контрагентами.

В штатном режиме такие документы никто не спросит, но при проведении проверок контролирующие органы могут их запросить. А в случае форсмажора в виде жалобы пациента на качество лечения спросят обязательно.

Обычно поставщики предлагают подписать готовые шаблонные бланки договоров, мы не видим причин не соглашаться. Но лучше показать документ грамотному юристу, чтобы он изучил договор на предмет подводных камней.

Читайте также: Полный перечень штрафов для клиники

16. Договор с ОФД

Последний документ нашего списка. Во всех случаях клиника должна работать с применением контрольно-кассовой техники — онлайн-касс. Этого требует Федеральный закон № 54 ФЗ. 

Такие кассовые аппараты передают все фискальные данные в налоговую, через сеть интернет. В цепочке передачи есть промежуточное звено — оператор фискальных данных, или ОФД. Это организация, уполномоченная хранить, обрабатывать и передавать информацию, поступающую от онлайн-кассы. 

Схема обмена кассовыми чеками

Так вот: с ОФД нужно заключить договор на передачу фискальных данных. Услуга платная, стоит около 3 тысяч рублей в год. В РФ несколько десятков ОФД, выбрать можно любого. Договор заключается удаленно, через учетную запись на сайте ОФД.

При открытии стоматологии не забывайте об автоматизации. В МИС ArchiMed+ есть удобная программа для стоматологии с зубной формулой, пародонтальной картой, быстрым обменом данными с зуботехническими лабораториями. С помощью ArchiMed вы сможете автоматизировать рабочие места специалистов, управлять складом, формировать отчеты для руководителя и многое другое.

По всем вопросам внедрения или переезда на МИС ArchiMed+ с других медицинских систем вы можете обратиться к нашим менеджерам по телефону 8 800 301 03 73 или оставив заявку на сайте.

Приглашаем на бесплатную презентацию Archimed+

Оставьте заявку и получите подробный разбор бизнес-процессов вашей клиники

Наши консультанты покажут все возможности системы ArchiMed+ и ответят на ваши вопросы

Запишитесь на бесплатную презентацию ArchiMed+