Частные клиники работают под пристальным оком государства в лице различных надзорных органов. Их проверяют чаще и строже, чем, например, розничные магазины и другой малый бизнес. Рассказали, по каким основным законам должны работать медучреждения, кто, как и когда может проверить клинику и что делать, чтобы не попасть на штрафы и санкции.
Их довольно много, перечислим главные:
Статья 41 Конституции РФ «О праве на охрану здоровья и медицинской помощи».
Федеральный закон № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
Федеральный закон № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный закон № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Приказ № 83 от 16.08.2004г. «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, и медицинских регламентах допуска к работе по профессии».
Федеральный закон «О защите прав потребителей».
Другие нормативно-правовые акты.
Все проверки проводят на основании 2 ключевых законов:
Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 06.12.2021) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Расскажем подробно о каждом виде проверок
Проводится один раз при открытии клиники. Контроль производят по двум направлениям: сначала Роспотребнадзор проверяет пригодность помещения и оборудования для медицинской деятельности и выдает свое заключение. Затем это заключение, вместе с другими документами на получение лицензии, передается в региональный орган Росздравнадзора. Здесь проверяют весь пакет бумаг и принимают решение о выдаче лицензии.
Плановые Росздравнадзора проверки проводятся периодически по заранее разработанному графику. Частота визитов зависит от категории риска, присвоенной медицинскому учреждению:
1 категория — ежегодно.
2 категория — один раз в 2 года.
3 категория — один раз в 3 года.
4 категория — 1 раз в 4 года.
5 категория — 1 раз в 6 лет.
Учреждения, которым присвоена 6 категория риска, освобождается от плановых проверок.
Что такое плановая проверка
Это в разрезе оказания медицинских услуг. Что касается других проверок — налоговой, МЧС и так далее, здесь периодичность ничем не отличается от других субъектов предпринимательства и составляет один раз в три года.
График плановых проверок на текущий год можно найти на официальных сайтах профильных ведомств: Роспотребнадзора, Росздравнадзора, ФНС, МЧС, прокуратуры и так далее. О проведении плановой проверки обязаны предупредить не менее, чем за 72 часа до ее начала.
В общем случае внеплановые проверки проводят при выявлении каких-либо нарушений.
Список оснований такой:
Жалоба пациента.
В ходе прошлой проверки были обнаружены нарушения и дано предписание об их устранении.
Требование прокуратуры РФ.
О проведении внеплановой проверки могут предупредить за 24 часа до ее начала или не предупредить вообще, закон это позволяет. Это логично: предупреждение о таком виде проверки, как, например, контрольная закупка, сводит на нет весь ее смысл.
Осуществляются с выездом в клинику. В ходе визита проверяется фактическое соблюдение клиникой требований законодательства в любой его части:
Выполнение санитарно-эпидемиологических норм.
Соблюдение медицинских стандартов.
Соблюдение правил оборота наркотических и лекарственных препаратов.
Выполнение правил оформления сотрудников.
Соблюдение налогового законодательства и так далее.
Такой вид контроля проводят по месту нахождения контролирующего органа. Если упростить, то инспектор проверяет предоставленную медицинским учреждением документацию, не выходя из своего кабинета. В качестве примеров можно привести камеральную проверку в ФНС или проверку документов на получение лицензии в Росздравнадзоре.
О документальной проверке никто не сообщает, однако по ее результатам могут назначить внеплановую выездную проверку, если найдут нарушения.
Каждый надзорный орган проверяет клинику исходя из своих компетенций. Например, Росздравнадзор не имеет права контролировать оформление сотрудников, а налоговая — соблюдение стандартов лечения.
Но это не все: в ходе плановых проверок в уведомлении всегда указывается предмет контроля. Если там написано, что придут проверять оборудование, то заодно проверить правильность оборот лекарств не имеют права.
Что проверяет:
Порядок оказания медпомощи.
Соблюдение стандартов лечения.
Качество и безопасность оказания медицинских услуг.
Выполнение требований лицензирования.
Порядок обращения с медицинскими изделиями и оборудованием.
Ведение документации.
Этот орган контролирует все, что касается соблюдения Закона «О защите прав потребителей».
Что проверяет:
Соблюдение закона № 54 ФЗ о порядке применения контрольно-кассовой техники.
Соблюдение налоговой отчетности.
Правильность ведения финансовой документации.
Соблюдение правил налоговой отчетности и так далее.
Что проверяет:
Оснащенность клиники системами пожарной сигнализации и пожаротушения, если это необходимо.
Наличие первичных средств пожаротушения.
Наличие планов эвакуации при пожаре.
Наличие и пригодность эвакуационных выходов.
Этот орган проверяет все, что касается сотрудников: правильность оформления, наличие документов об образовании, сверхурочные работы, отпуска и так далее.
Исключительный случай, но все же бывает. Представители МВД придут, если пациент пожаловался на мошеннические действия со стороны персонала клиники, в ее стенах совершено административное или уголовное правонарушение и так далее.
Задержание врача за взятку
Прокурорские проверки — совсем экзотический случай. Они случаются при резонансных врачебных ошибках, повлекших за собой вред жизни и здоровью пациентов. Но есть исключения: представители прокуратуры могут прийти, например, после жалобы вашего сотрудника на то, что ему не дали премию.
Ответ лежит на поверхности: чтобы избежать проверок или свести их к минимуму, надо не нарушать закон. В этом вам поможет МИС — медицинская информационная система, которая полностью автоматизирует бизнес-процессы клиники.
Вот что можно автоматизировать при помощи МИС ArchiMed+:
Ведение всей документации клиники. Исключается человеческий фактор, а значит, ошибок не будет.
Передачу данных в ЕГИСЗ. Вся отчетность будет передана вовремя и удастся избежать штрафов за несоблюдение сроков.
Оборот лекарств. В МИС ArchiMed+ есть модуль интеграции с системой мониторинга оборота лекарств «Честный знак».
Начисление зарплаты сотрудникам.
Контроль рабочего времени. Табели, графики — все это ведется в автоматическом режиме.
Отчеты по всем показателям клиники.
Рабочие места специалистов: врачей, медрегистраторов и так далее. Сотрудники освобождены от рутины и бумажной волокиты, не будет ошибок в работе и заполнении документации.
Если у вас есть вопросы по работе МИС ArchiMed+, вы можете задать их нашим менеджерам по бесплатному телефону 8 800 301 03 73 или оставив заявку на нашем сайте.
Оставьте заявку и получите подробный разбор бизнес-процессов вашей клиники
Наши консультанты покажут все возможности системы ArchiMed+ и ответят на ваши вопросы